綠葉制藥集團(tuán)有限公司與海富檢測(cè)包裝系統(tǒng)技術(shù)(上海)有限公司雙方合作的另一個(gè)重要里程碑:目前正在法蘭克福CPhI世界制藥展和中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)(CIPM China)現(xiàn)場(chǎng)展示的HEUFT spotter II PHS 西林瓶檢測(cè)設(shè)備上周在南京綠葉工廠順利通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)。該設(shè)備實(shí)現(xiàn)了所有的檢測(cè)要求,確保了藥品的全面安全性。
自設(shè)備在HEUFT德國(guó)布格布羅爾(Burgbrohl)成功通過(guò)工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)后, 該直線式檢測(cè)系統(tǒng)再次證明了其精確的檢測(cè)性和剔除的可靠性,該設(shè)備將被安裝在一個(gè)中國(guó)領(lǐng)先的制藥公司的全新潔凈的包裝車(chē)間內(nèi)。在實(shí)際生產(chǎn)中,采用1000個(gè)裝有抗癌凍干制劑的20毫升西林瓶,在設(shè)計(jì)精簡(jiǎn)的HEUFT spotter II PHS 重復(fù)運(yùn)行三次,驗(yàn)證該設(shè)備是否能夠檢測(cè)出不符合南京綠葉相關(guān)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的所有西林瓶并且能否將不合格西林瓶全部剔除。事實(shí)上:得益于其100%的檢測(cè)精度—該設(shè)備在三次測(cè)試中均可以可靠地檢測(cè)出100個(gè)具有代表性缺陷的西林瓶并可以將不合格品一一剔除。
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際要求,該設(shè)備開(kāi)發(fā)了一個(gè)特殊的檢測(cè)功能,檢測(cè)出因氧氣原因?qū)е轮破肺⑽⒆兩牟缓细癞a(chǎn)品。凍干粉餅的萎縮、產(chǎn)品上的異物、側(cè)壁上的裂紋以及軋蓋不良的泄漏等都能夠通過(guò)光學(xué)視覺(jué)進(jìn)行全方位檢測(cè)、準(zhǔn)確可靠的識(shí)別。在南京SAT測(cè)試中,HEUFT獨(dú)特的脈沖X射線檢測(cè)技術(shù)甚至檢測(cè)出凍干藥品內(nèi)部微小的玻璃碎。
有說(shuō)服力的檢測(cè)精度
在驗(yàn)收測(cè)試中,該設(shè)備在誤剔除的表現(xiàn)也是相當(dāng)有說(shuō)服力的。合格品的誤剔除率小于4%以下。大部分剔除是由于軋蓋檢測(cè)中較小的、非關(guān)鍵的誤差。利用綜合的HEUFTreflexx2圖像處理技術(shù)也可以通過(guò)自動(dòng)尋找參數(shù)功能特定將其設(shè)置為合格容器,從而在未來(lái)能進(jìn)一步降低誤剔除率。
此項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試SAT在南京綠葉著實(shí)取得了非常優(yōu)異的表現(xiàn),測(cè)試雙方隨后一起舉杯慶祝驗(yàn)收順利通過(guò)完成。