活性藥物成分（APIs）是否可以接受X射線檢測(cè)而毫無風(fēng)險(xiǎn)？那就要看技術(shù)了！HEUFT制藥行業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)理Stephan Bachmeier透露，在很多情況下，這是可行的。

Bachmeier先生，對(duì)藥品在灌裝和包裝過程中的X射線檢測(cè)仍持有一些保留意見。為什么會(huì)這樣？你有什么看法？

是的，仍然有人擔(dān)心X射線會(huì)損害甚至改變活性藥物成分（即所謂的APIs）的工作方式。這樣一來，藥品就不再具有預(yù)期的效果。在最壞的情況下，它會(huì)產(chǎn)生負(fù)面的后果，破壞甚至阻礙病人的康復(fù)。這就是為什么X射線對(duì)許多制藥廠來說仍然是公牛面前擺紅布。好在我們的技術(shù)不是依靠連續(xù)的輻射而是閃光。

聽起來很特別。具體來說這意味著什么？?jī)?yōu)勢(shì)是什么？

我們的技術(shù)只在真正需要時(shí)發(fā)射非常短的X射線閃光，而不是連續(xù)的光束。這意味著：它的放射劑量很低。而這又意味著在更精確地識(shí)別固體異物、產(chǎn)品不完整或包裝缺陷過程中，輻射暴露非常低。

“非常低”是什么意思？各自的價(jià)值是什么？

在這里很難作出概括性的陳述—畢竟，一個(gè)X射線脈沖的最長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間為1毫秒，其強(qiáng)度可以單獨(dú)控制，并取決于產(chǎn)品。在X射線源的最大工作值下，這僅為0.00001灰度。德國(guó)關(guān)于放射性藥品和經(jīng)電離輻射處理的藥品（也稱為AMRadV）的法規(guī)允許最大能量劑量為0.1格瑞。在任何情況下，每次X射線閃光的劑量都不超過10微西弗。一所著名的歐洲大學(xué)進(jìn)行了一項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試中通過一個(gè)特殊的測(cè)量裝置來驗(yàn)證脈沖X射線技術(shù)的典型應(yīng)用，他們?cè)谝粋€(gè)由吹制玻璃制成的50毫升小瓶里只發(fā)現(xiàn)了2個(gè)微西弗。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于該產(chǎn)品批準(zhǔn)的極限值100倍。

這也可以應(yīng)用到其他藥品上，例如，注射溶液、懸浮液、片劑、凍干液和其他含有原料藥的藥品也可以用脈沖X射線技術(shù)進(jìn)行安全檢測(cè)嗎？

  我們已經(jīng)執(zhí)行了幾個(gè)關(guān)于APIs腸外用藥的放射檢測(cè)項(xiàng)目。這涉及到使用原始樣本進(jìn)行的大量測(cè)試。結(jié)果非常有說服力：實(shí)驗(yàn)證明，活性物質(zhì)的性質(zhì)保持不變。操作過程中也證實(shí)了這一點(diǎn)。然而，并不是所有的藥物都是一樣的，因此最好單獨(dú)測(cè)試X射線測(cè)量如何影響每種藥品。我們對(duì)此提供全力支持。成功的前景是非常有希望的。