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粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床 助力“一帶一路”國家共抗疫情

2021/7/16 14:09:06 | 文章來源:新訊網(wǎng)  | 【大 小】 【打印】

近日,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組(State Expert Center, SEC)批復(fù),正式批準該疫苗在當?shù)剡M行III期臨床試驗,并拿到首家研究中心倫理批件,待疫苗樣品出口之后,正式啟動臨床現(xiàn)場工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗,在歐洲獲批臨床,也標志著康泰生物在國際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進展。

  據(jù)康泰生物介紹,此前621日,該疫苗已經(jīng)在馬來西亞正式啟動III期臨床接種工作,目前入組接種超過千人。同時,公司還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fā)展中國家積極尋求開展臨床試驗。

  今年5月,康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán),成為中國第6個,也是廣東省,獲批的新冠疫苗品種。自61日啟動大規(guī)模接種以來,產(chǎn)能持續(xù)爬升,已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川等省份累計供應(yīng)數(shù)百萬劑次。根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計,該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。此外,該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,其0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍,預(yù)期保護率達到90%以上。

  據(jù)央視新聞報道,今年4月,在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大,的全力推動下,春苗行動在烏克蘭正式啟動,當?shù)刂袊耖_始在烏多地接種中國新冠疫苗。

  康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示,康泰生物將加快推動疫苗在烏克蘭當?shù)嘏R床試驗開展,為疫苗的安全性、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐;并積極響應(yīng)國家層面一帶一路疫苗合作伙伴關(guān)系倡議,愿以實際行動支持包括烏克蘭在內(nèi)的一帶一路國家共抗疫情。

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